Hospital J. M. Ramos Mejía
Comité de Etica en Investigación (CEI)
El Comité de Etica en Investigación (CEI) se encuentra en la planta baja del pabellón de Otorrinolaringología, al cual se accede por el pasillo derecho del hospital.
Las reuniones son el primer y tercer miércoles de cada mes.
Teléfono: 41270200 interno 1288
Email: codei_rm@yahoo.com.ar
Quienes somos
Somos un grupo de personas independientes (del estudio) constituido por profesionales médicos y no médicos y por no profesionales, que tiene la responsabilidad de verificar que se protejan la seguridad, integridad y derechos humanos de las personas participantes en un proyecto de Investigación. Considera asimismo la ética general del estudio, reafirmando de este modo públicamente la seguridad del mismo.El Comité de Etica en Investigación (CEI) se constituirá y ejercerá sus tareas libre de influencias de aquellas personas que conducen o intervienen en el estudio clínico (por ejemplo investigadores y patrocinadores)
Comité de Etica en Investigación (CEI) registrado en OHRP del NIH EE.UU. Código FWA 00001767
Objetivos
• Contribuir al respeto y la salvaguarda de los derechos de los participantes actuales y potenciales en proyectos de investigación.• Asegurar mediante una revisión sistemática, independiente y competente, el cumplimiento de las normas éticas que regulan la investigación clínica en los proyectos que se presentan para su análisis.
• Contribuir a la actualización y formación de los recursos humanos necesarios para el desarrollo de los proyectos de investigación.
• Recordar a los investigadores las disposiciones vigentes y las modificaciones de las mismas.
Antecedentes
• El Comité de Etica en Investigación (CEI) fue fundado en el año 1995.• Desde el año 2001 está reconocida por la Oficina de Protección de Sujetos de Investigación (OHRP) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de los EE.UU.
• Al día de la fecha se han analizado alrededor de 530 proyectos originales.
• Posee y opera bajo procedimientos operativos estándar escritos (SOPs) que son renovados periódicamente.
• Desde la ley 3301 deja de llamarse Comisión de Bioética y pasa a denominarse Comité de Ética en Investigación (CEI)
Que hace la Comisión
Los objetivos del Comité de Etica en Investigación (CEI) del Hospital J.M Ramos Mejía son:• Contribuir al respeto y la salvaguarda de los derechos de los participantes actuales y potenciales en proyectos de investigación
• Asegurar, mediante una revisión sistemática, independiente y competente, el cumplimiento de las normas éticas nacionales e internacionales que regulan la investigación clínica en los proyectos que se presentan para su análisis
• Contribuir a la formación y actualización de los recursos humanos necesarios para el desarrollo adecuado de los proyectos de investigación
• Evaluar los riesgos y beneficios posibles por participar en un proyecto de investigación y que la experiencia y formación de los Investigadores sea la adecuada para llevar adelante el proyecto
• Una vez que el proyecto se inicia, realizar el seguimiento del desarrollo del mismo, verificando que se cumplan las propuestas iniciales del protocolo.
¿Cómo me puede ayudar?
• Si tiene alguna duda o inquietud con respecto a sus derechos como participante o potencial participante de un estudio de investigación, puede comunicarse con nosotros
¿Cómo me informo?
Enviando un correo electrónico a codei_rm@yahoo.com.ar
Documentación que se Evalúa
• Protocolos originales (financiados o no por la industria)
• Enmiendas al Protocolo
• Manual del Investigador
• Consentimientos informados
• Eventos adversos serios
• Desvíos a los protocolos
• Otros
PLANTEL
| POSICION | INTEGRANTE | SEXO | CARGO | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Coordinador | Leonardo Perelis | M | Psicólogo (D) | ||
| Vocal | Marcelo Losso | M | Médico (D) | ||
| Vocal | Norma Augman | F | Médica (I) | ||
| Vocal | Gabriela Bellizan | F | Comunidad (I) | ||
| Vocal | Gustavo Caruso | M | Médico (D) | ||
| Vocal | M.Laura Gonzalez | F | Médica (D) | ||
| Vocal | Tomoko Arakaki | F | Médica (D) | ||
| Vocal | Angélica Bercellini | F | Bioquímica (D) | ||
| Vocal | Ana Palmero | F | Abogada (I) | ||
| Vocal | Florencia Masciotra | F | Médica (D) | ||
| Vocal | Roxana Vitale | F | Bioquímica (D) | ||
| Vocal | Carolina Gestoso | F | Médica (D) | ||
| Secretaria | Karina Barroso | F | Secretaria (D) | ||
| (D) Dependiente de la Institución (I) Independiente de la Institución |
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Links de interés
Descargar Instructivos, Requisitos y Procedimientos Operativos Estándar (POES)www.anmat.gov.ar
Proyectos de Investigación ley 3301, su Decreto Reglamentario 58/11
Proyectos de Investigación ley 3301, Resolución Complementaria 485/11
Carrera de investigador